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FAQ

FAQs

Bran­chen

Was brin­gen wir an Erfah­rung mit?

Unse­re Lösun­gen für die Phar­ma­in­du­strie sind spe­zi­ell auf die regu­la­to­ri­schen, sicher­heits­re­le­van­ten und doku­men­ta­ti­ons­pflich­ti­gen Anfor­de­run­gen die­ser Bran­che zuge­schnit­ten. Das beginnt bei der Ent­wick­lung vali­die­rungs­kon­for­mer Soft­ware nach GxP-Richt­li­ni­en und geht bis zur Umset­zung eines elek­tro­ni­schen Doku­men­ten­ma­nage­ment­sy­stems (eDMS), das die Nach­voll­zieh­bar­keit und Audi­tier­bar­keit sämt­li­cher Pro­zes­se sicher­stellt.

Wir bie­ten unter ande­rem:

  • Vali­die­rungs­fä­hi­ge System­ar­chi­tek­tu­ren

  • Benut­zer- und Rech­te­ma­nage­ment gemäß FDA 21 CFR Part 11

  • Nach­voll­zieh­ba­re Ver­sio­nie­rung von Inhal­ten und Doku­men­ten

  • Inte­gra­ti­on von digi­ta­len Signa­tu­ren

  • Ver­schlüs­se­lung und Zugriffs­kon­trol­len auf höch­sten Sicher­heits­ni­veau

 

Unse­re Erfah­rung mit natio­na­len und inter­na­tio­na­len Phar­ma­kun­den hat gezeigt, dass tech­no­lo­gi­sche Kom­pe­tenz allein nicht aus­reicht – es ist ent­schei­dend, die regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen der Bran­che tief zu ver­ste­hen und in die Soft­ware­ent­wick­lung zu inte­grie­ren. Des­halb arbei­ten wir eng mit Ihren QM- und IT-Abtei­lun­gen zusam­men, um maß­ge­schnei­der­te, kon­for­me und gleich­zei­tig effi­zi­en­te Lösun­gen zu ent­wickeln.

In sicher­heits­kri­ti­schen Berei­chen wie Ver­tei­di­gung, Mili­tär oder sicher­heits­na­her Indu­strie legen wir beson­de­ren Wert auf IT-Sicher­heit, Daten­ho­heit und Aus­fall­si­cher­heit. Unse­re Syste­me wer­den unter Berück­sich­ti­gung höch­ster Sicher­heits­stan­dards ent­wickelt – unter ande­rem gemäß BSI-Grund­schutz, ISO 27001 oder bran­chen­spe­zi­fi­schen Sicher­heits­an­for­de­run­gen.

Fol­gen­de Punk­te ste­hen dabei im Fokus:

  • Hosting in zer­ti­fi­zier­ten Rechen­zen­tren inner­halb Deutsch­lands oder On-Pre­mi­ses-Lösun­gen

  • Star­ke Ver­schlüs­se­lungs­ver­fah­ren (TLS, AES-256)

  • Här­tung der Syste­me gegen unau­to­ri­sier­te Zugrif­fe (z. B. durch Pene­tra­ti­on-Tests)

  • Man­dan­ten­fä­hig­keit und gra­nu­la­re Rol­len­ver­wal­tung

  • Unter­stüt­zung für Air-Gap-Archi­tek­tu­ren bei beson­ders kri­ti­schen Syste­men

 

Wir bie­ten Ihnen zudem die Mög­lich­keit, sicher­heits­re­le­van­te Audits mit uns gemein­sam durch­zu­füh­ren und unse­re Ent­wick­lungs­pro­zes­se trans­pa­rent zu doku­men­tie­ren. Unser Know-how in die­sen Berei­chen basiert auf lang­jäh­ri­ger Erfah­rung und enger Zusam­men­ar­beit mit sicher­heits­re­le­van­ten Insti­tu­tio­nen und Unter­neh­men.

Ja – selbst­ver­ständ­lich! Obwohl wir über aus­ge­präg­te Kom­pe­ten­zen in regu­lier­ten und sicher­heits­kri­ti­schen Bran­chen ver­fü­gen, bie­ten wir eben­so pro­fes­sio­nel­le Inter­net­lö­sun­gen für Unter­neh­men aus allen ande­ren Bran­chen an. Ob Hand­werk, Dienst­lei­stung, Bera­tung oder Indu­strie – unse­re Agen­tur erstellt moder­ne, lei­stungs­star­ke Web­sei­ten und Web­shops, die auf Ihre geschäft­li­chen Zie­le aus­ge­rich­tet sind.

Wir legen Wert auf:

  • Respon­si­ves Design für alle End­ge­rä­te

  • Such­ma­schi­nen­op­ti­mie­rung (SEO)

  • Schnel­le Lade­zei­ten und Benut­zer­freund­lich­keit

  • Bar­rie­re­frei­es Web­de­sign
  • War­tungs­freund­li­che Syste­me (z. B. Word­Press, TYPO3, Shop­i­fy)

  • Per­sön­li­che Bera­tung und lang­fri­sti­ge Betreu­ung

     

Auch wenn Sie kein gro­ßes IT-Team haben oder sich zum ersten Mal mit einer Web­sei­te beschäf­ti­gen, beglei­ten wir Sie von der Kon­zep­ti­on bis zum Go-Live – trans­pa­rent, effi­zi­ent und part­ner­schaft­lich.

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Pro­jekt

Wir kom­men wir direkt und ohne Umwe­ge zu Ihrer Lösung?

Ein Pro­jekt mit unse­rer Agen­tur folgt einem klar struk­tu­rier­ten und trans­pa­ren­ten Ablauf, der sich in fünf Pha­sen glie­dert:

  1. Bera­tung & Anfor­de­rungs­ana­ly­se: Wir füh­ren mit Ihnen ein aus­führ­li­ches Erst­ge­spräch, um Ihre Anfor­de­run­gen, Pro­zes­se und Zie­le genau zu ver­ste­hen.

  2. Kon­zep­ti­on & Pla­nung: Basie­rend auf Ihren Zie­len erstel­len wir ein tech­ni­sches Kon­zept, ein Grob­de­sign und einen Zeit­plan.

  3. Umset­zung & Ent­wick­lung: Die Umset­zung erfolgt agil – mit regel­mä­ßi­gen Abstim­mun­gen, Pro­to­ty­pen und Zwi­schen­er­geb­nis­sen.

  4. Test & Qua­li­täts­si­che­rung: Vor dem Go-Live durch­läuft Ihr System eine inten­si­ve Test­pha­se – manu­ell wie auto­ma­ti­siert.

  5. Inbe­trieb­nah­me & Sup­port: Nach der Abnah­me stel­len wir das System live und bie­ten Ihnen tech­ni­schen Sup­port sowie optio­na­le War­tungs­ver­trä­ge an.

Die­se Struk­tur sorgt für plan­ba­re Ergeb­nis­se, schnel­le Reak­ti­ons­zei­ten und eine hohe Kun­den­zu­frie­den­heit – ins­be­son­de­re bei kom­ple­xen Pro­jek­ten.

Ja – wir las­sen Sie nach dem Pro­jekt­ab­schluss nicht allein. Unse­re Agen­tur bie­tet ver­schie­de­ne Model­le für Sup­port, War­tung und Wei­ter­ent­wick­lung an – von ein­ma­li­gen War­tungs­auf­trä­gen bis zu lang­fri­sti­gen SLA-basier­ten War­tungs­ver­trä­gen.

Typi­sche Lei­stun­gen:

  • Tech­ni­scher Sup­port per E‑Mail, Ticket­sy­stem oder Tele­fon

  • Regel­mä­ßi­ge Sicher­heits- und System­up­dates

  • Back­up-Manage­ment und Moni­to­ring

  • Wei­ter­ent­wick­lun­gen und Anpas­sun­gen bei geän­der­ten Anfor­de­run­gen

  • Hosting- und Infra­struk­tur­ser­vice

Gera­de bei sicher­heits­kri­ti­schen Syste­men oder in regu­lier­ten Bran­chen ist eine fort­lau­fen­de Betreu­ung essen­zi­ell – wir stel­len sicher, dass Ihre Lösung auch in Zukunft per­for­mant, sicher und rechts­kon­form bleibt.

Abso­lut. Vie­le Kun­den kom­men mit bestehen­den Syste­men zu uns – sei es eine ver­al­te­te Web­sei­te, ein nicht DSGVO-kon­for­mer Web­shop oder ein schwer wart­ba­res Intra­net. Wir ana­ly­sie­ren zunächst Ihre bestehen­de Lösung und zei­gen Ihnen auf, ob ein Re-Design, eine Opti­mie­rung oder ein kom­plet­ter Relaunch sinn­voll ist.

Unse­re Lei­stun­gen in die­sem Bereich:

  • Tech­ni­sche Ana­ly­se und Sicher­heits­be­wer­tung

  • UX/UI-Opti­mie­rung für bes­se­re Nut­zer­freund­lich­keit

  • Per­for­mance-Stei­ge­rung

  • Such­ma­schi­nen­op­ti­mie­rung (SEO)

  • Migra­ti­on von Inhal­ten und Syste­men

Auch Schnitt­stel­len­an­pas­sun­gen oder die Inte­gra­ti­on in bestehen­de IT-Infra­struk­tu­ren kön­nen wir über­neh­men. Ziel ist immer, Ihre Inve­sti­tio­nen best­mög­lich zu erhal­ten und gleich­zei­tig zukunfts­si­cher zu gestal­ten.

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Pro­zes­se

Auto­ma­ti­sie­rung und Stei­ge­rung der Effi­zi­enz.

Ja, gera­de in kom­ple­xen und pro­zess­ori­en­tier­ten Bran­chen wie der Phar­ma­in­du­strie oder im Sicher­heits­um­feld ist die Digi­ta­li­sie­rung von Arbeits­pro­zes­sen ein zen­tra­les Anlie­gen unse­rer Kun­den. Wir hel­fen Ihnen dabei, manu­el­le Abläu­fe zu iden­ti­fi­zie­ren, zu ana­ly­sie­ren und durch digi­ta­le Work­flows zu erset­zen.

Typi­sche Anwen­dungs­fäl­le:

  • Digi­ta­le Frei­ga­be- und Prüf­pro­zes­se

  • Auto­ma­ti­sier­te Doku­men­ten­ver­sio­nie­rung und Archi­vie­rung

  • Inte­gra­ti­on mit ERP- oder CRM-Syste­men

  • Rech­te- und Rol­len­ba­sier­te Zugriffs­sy­ste­me

  • Digi­ta­le For­mu­la­re und Schnitt­stel­len­lö­sun­gen

 

Durch unse­re Erfah­rung in regu­lier­ten Bran­chen ach­ten wir dabei nicht nur auf Effi­zi­enz, son­dern auch auf Doku­men­ta­ti­ons­pflich­ten, Revi­si­ons­si­cher­heit und Benut­zer­freund­lich­keit.

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Daten­schutz

Sicher­heit und Schutz sen­si­bler Daten

Ja, alle unse­re Syste­me und Web­lö­sun­gen wer­den daten­schutz­kon­form gemäß der Daten­schutz-Grund­ver­ord­nung (DSGVO) ent­wickelt. Dies beginnt bei der tech­nisch-orga­ni­sa­to­ri­schen Sicher­heit und reicht bis zur recht­li­chen Aus­ge­stal­tung der Web­site-Inhal­te.

Zu unse­ren Maß­nah­men zäh­len:

  • Daten­schutz­kon­for­me Hosting­lö­sun­gen

  • Ein­wil­li­gungs­ba­sier­te Coo­kie-Ban­ner

  • IP-Anony­mi­sie­rung bei Web­ana­ly­se-Tools

  • SSL-Ver­schlüs­se­lung und Zugriffs­be­schrän­kun­gen

  • Daten­schutz­do­ku­men­ta­ti­on und tech­ni­sche Umset­zung gemäß Art. 25 DSGVO („Pri­va­cy by Design“)


Wenn Sie spe­zi­el­le Anfor­de­run­gen – etwa in der Phar­ma­in­du­strie oder bei geheim­hal­tungs­be­dürf­ti­gen Inhal­ten – haben, set­zen wir zusätz­lich bran­chen­spe­zi­fi­sche Maß­nah­men um. Unse­re Daten­schutz­be­ra­tung erfolgt dabei immer in enger Abstim­mung mit Ihrem inter­nen oder exter­nen Daten­schutz­be­auf­trag­ten.

Unse­re Kon­takt­da­ten

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